Jul 29
關(guān)于進(jìn)口醫(yī)療器械,你需要了解的知識
醫(yī)療器械作為關(guān)系到人民群眾健康,甚至生命安全的特殊商品,一直被各國視為高風(fēng)險商品進(jìn)行監(jiān)管。那么,我國在進(jìn)口醫(yī)療器械方面的檢驗有哪些要求呢,大家跟著小編一起來了解一下吧!
關(guān)于醫(yī)療器械
一、什么是醫(yī)療器械?醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計算機(jī)軟件;其效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用;其目的是:(一)疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治...