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Apr 27

牙膏既是日用消費品,更是與人民群眾健康密切相關(guān)的產(chǎn)品。2023年3月23日,市場(chǎng)監管總局發(fā)布了《牙膏監督管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》),自今年12月1日起施行?!掇k法》共25條,主要內容包括:一是明確牙膏定義和監管部門(mén)。二是明確牙膏及牙膏原料的管理要求。三是繼續沿用目前的牙膏生產(chǎn)許可制度。四是明確牙膏功效管理和標簽要求?!掇k法》的出臺,標志著(zhù)牙膏被全面納入化妝品監管體系。

那么新修訂的《牙膏監督管理辦法》對進(jìn)口牙膏產(chǎn)品的通關(guān)流程到底會(huì )產(chǎn)生哪些影響?如何順利通關(guān),讓小編帶您來(lái)了解一下。

01

界定牙膏范圍

重申了牙膏的作用方式是輔助摩擦,作用部位為牙齒表面,使用目的主要是清潔,牙膏產(chǎn)品的物質(zhì)性狀須是“膏狀”,這就意味著(zhù)將牙粉、漱口水以及其他口腔護理產(chǎn)品等排除在外。

考慮到口腔清潔護理用品包含的產(chǎn)品種類(lèi)繁多,除了牙粉、漱口水外,還有“消”字號(衛生消毒類(lèi))的口腔抑菌膏等產(chǎn)品,“械”字號(醫療器械類(lèi))的牙齒脫敏凝膠等產(chǎn)品,“藥”字號(藥品類(lèi))的丁硼乳膏等產(chǎn)品。這些產(chǎn)品中,安全風(fēng)險相對較高的需要按照藥品、醫療器械實(shí)施嚴格監管。

02

明確對牙膏實(shí)行備案管理,對牙膏新原料按照風(fēng)險程度進(jìn)行注冊或者備案管理

進(jìn)口牙膏應當在進(jìn)口前向國家藥品監督管理局備案(網(wǎng)址:https://zwfw.nmpa.gov.cn)。境外牙膏備案人應當指定我國境內的企業(yè)法人作為境內責任人辦理備案,協(xié)助開(kāi)展牙膏不良反應監測、實(shí)施產(chǎn)品召回,并配合藥品監督管理部門(mén)的監督檢查工作。

牙膏新原料(即在中華人民共和國境內首次使用于牙膏的天然或者人工原料)應當遵守化妝品新原料管理的有關(guān)規定,具有防腐、著(zhù)色等功能的牙膏新原料,經(jīng)國家藥品監督管理局注冊后方可使用;其他牙膏新原料實(shí)行備案管理。

在完成備案后,進(jìn)口牙膏的收貨人或其代理人應根據《中華人民共和國海關(guān)進(jìn)出口貨物報關(guān)單填制規范》的要求進(jìn)行申報。申報時(shí),在“許可證類(lèi)別”欄選擇“526-進(jìn)口(非)特殊用途化妝品行政許可批件”,并在“許可證編號”欄錄入備案文號。

03

明確牙膏功效管理

牙膏市場(chǎng)上功效宣稱(chēng)較為混亂,隨意宣稱(chēng)“消炎鎮痛止血”“促進(jìn)幼兒長(cháng)牙”“修補牙洞”“讓牙齒再生”“治療幽門(mén)螺旋桿菌”的情況層出不窮,部分宣稱(chēng)與藥品、醫療器械的界限模糊,嚴重誤導了消費者,也給消費者健康帶來(lái)極大的安全隱患。

針對虛假、夸大宣稱(chēng)等問(wèn)題,《辦法》規定,牙膏的功效宣稱(chēng)應當有充分的科學(xué)依據。牙膏備案人應當在備案信息服務(wù)平臺公布功效宣稱(chēng)所依據的文獻資料、研究數據或者產(chǎn)品功效評價(jià)資料的摘要,接受社會(huì )監督。

04

明確牙膏標簽應當標注和禁止標注的內容

牙膏產(chǎn)品名稱(chēng)一般由商標名、通用名和屬性名三部分組成。牙膏的屬性名統一使用“牙膏”字樣進(jìn)行表述。非牙膏產(chǎn)品不得通過(guò)標注“牙膏”字樣等方式欺騙誤導消費者。

牙膏標簽應當標注下列內容:

(一)產(chǎn)品名稱(chēng);

(二)備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)、地址,備案人為境外的應當同時(shí)標注境內責任人的名稱(chēng)、地址;

(三)生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)、地址,國產(chǎn)牙膏應當同時(shí)標注生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證編號;

(四)產(chǎn)品執行的標準編號;

(五)全成分;

(六)凈含量;

(七)使用期限;

(八)必要的安全警示用語(yǔ);

(九)法律、行政法規、強制性國家標準規定應當標注的其他內容。

根據產(chǎn)品特點(diǎn),需要特別標注產(chǎn)品使用方法的,應當在銷(xiāo)售包裝可視面進(jìn)行標注。

牙膏標簽禁止標注下列內容:

(一)明示或者暗示具有醫療作用的內容;

(二)虛假或者引人誤解的內容;

(三)違反社會(huì )公序良俗的內容;

(四)法律、行政法規、強制性國家標準、技術(shù)規范禁止標注的其他內容。

化妝品的最小銷(xiāo)售單元應當有標簽。進(jìn)口牙膏可以直接使用中文標簽,也可以加貼中文標簽;加貼中文標簽的,中文標簽內容應當與原標簽內容一致。

05

兒童牙膏的特殊要求

根據《兒童化妝品監督管理規定》規定,自2023年5月1日后生產(chǎn)或進(jìn)口的兒童化妝品,必須在銷(xiāo)售包裝展示面標注國家藥品監督管理局規定的兒童化妝品標志——“小金盾”?!靶〗鸲堋辈皇钱a(chǎn)品質(zhì)量認證標志,僅說(shuō)明該產(chǎn)品屬于兒童化妝品,非兒童化妝品則不得標注。進(jìn)口兒童牙膏應按要求予以標注。

兒童牙膏還應按照兒童化妝品的要求,以“注意”或者“警告”作為引導語(yǔ),在銷(xiāo)售包裝可視面標注“應當在成人監護下使用”等警示用語(yǔ)。

兒童化妝品標簽不得標注“食品級”“可食用”等詞語(yǔ)或者食品有關(guān)圖案。

兒童牙膏應當選用有長(cháng)期安全使用歷史的化妝品原料,不得使用尚處于監測期的新原料,不允許使用基因技術(shù)、納米技術(shù)等新技術(shù)制備的原料,如無(wú)替代原料必須使用時(shí),應當說(shuō)明原因,并針對兒童化妝品使用的安全性進(jìn)行評價(jià)。

海關(guān)提醒:

2023年5月1日后,進(jìn)口的兒童化妝品,必須在銷(xiāo)售包裝展示面標注兒童化妝品標志——“小金盾”。

2023年12月1日,《牙膏監督管理辦法》開(kāi)始實(shí)施。

海關(guān)依照《進(jìn)出口化妝品檢驗檢疫監督管理辦法》的規定對進(jìn)口化妝品實(shí)施檢驗檢疫。

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