牙膏既是日用消費品,更是與人民群眾健康密切相關(guān)的產(chǎn)品。2023年3月23日,市場監(jiān)管總局發(fā)布了《牙膏監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》),自今年12月1日起施行。《辦法》共25條,主要內(nèi)容包括:一是明確牙膏定義和監(jiān)管部門。二是明確牙膏及牙膏原料的管理要求。三是繼續(xù)沿用目前的牙膏生產(chǎn)許可制度。四是明確牙膏功效管理和標(biāo)簽要求?!掇k法》的出臺,標(biāo)志著牙膏被全面納入化妝品監(jiān)管體系。
那么新修訂的《牙膏監(jiān)督管理辦法》對進口牙膏產(chǎn)品的通關(guān)流程到底會產(chǎn)生哪些影響?如何順利通關(guān),讓小編帶您來了解一下。
考慮到口腔清潔護理用品包含的產(chǎn)品種類繁多,除了牙粉、漱口水外,還有“消”字號(衛(wèi)生消毒類)的口腔抑菌膏等產(chǎn)品,“械”字號(醫(yī)療器械類)的牙齒脫敏凝膠等產(chǎn)品,“藥”字號(藥品類)的丁硼乳膏等產(chǎn)品。這些產(chǎn)品中,安全風(fēng)險相對較高的需要按照藥品、醫(yī)療器械實施嚴(yán)格監(jiān)管。
牙膏新原料(即在中華人民共和國境內(nèi)首次使用于牙膏的天然或者人工原料)應(yīng)當(dāng)遵守化妝品新原料管理的有關(guān)規(guī)定,具有防腐、著色等功能的牙膏新原料,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局注冊后方可使用;其他牙膏新原料實行備案管理。
在完成備案后,進口牙膏的收貨人或其代理人應(yīng)根據(jù)《中華人民共和國海關(guān)進出口貨物報關(guān)單填制規(guī)范》的要求進行申報。申報時,在“許可證類別”欄選擇“526-進口(非)特殊用途化妝品行政許可批件”,并在“許可證編號”欄錄入備案文號。
針對虛假、夸大宣稱等問題,《辦法》規(guī)定,牙膏的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)。牙膏備案人應(yīng)當(dāng)在備案信息服務(wù)平臺公布功效宣稱所依據(jù)的文獻資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評價資料的摘要,接受社會監(jiān)督。
牙膏標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注下列內(nèi)容:
(一)產(chǎn)品名稱;
(二)備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,備案人為境外的應(yīng)當(dāng)同時標(biāo)注境內(nèi)責(zé)任人的名稱、地址;
(三)生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,國產(chǎn)牙膏應(yīng)當(dāng)同時標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證編號;
(四)產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號;
(五)全成分;
(六)凈含量;
(七)使用期限;
(八)必要的安全警示用語;
(九)法律、行政法規(guī)、強制性國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的其他內(nèi)容。
根據(jù)產(chǎn)品特點,需要特別標(biāo)注產(chǎn)品使用方法的,應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面進行標(biāo)注。
牙膏標(biāo)簽禁止標(biāo)注下列內(nèi)容:
(一)明示或者暗示具有醫(yī)療作用的內(nèi)容;
(二)虛假或者引人誤解的內(nèi)容;
(三)違反社會公序良俗的內(nèi)容;
(四)法律、行政法規(guī)、強制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范禁止標(biāo)注的其他內(nèi)容。
化妝品的最小銷售單元應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽。進口牙膏可以直接使用中文標(biāo)簽,也可以加貼中文標(biāo)簽;加貼中文標(biāo)簽的,中文標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原標(biāo)簽內(nèi)容一致。
兒童牙膏還應(yīng)按照兒童化妝品的要求,以“注意”或者“警告”作為引導(dǎo)語,在銷售包裝可視面標(biāo)注“應(yīng)當(dāng)在成人監(jiān)護下使用”等警示用語。
兒童化妝品標(biāo)簽不得標(biāo)注“食品級”“可食用”等詞語或者食品有關(guān)圖案。
兒童牙膏應(yīng)當(dāng)選用有長期安全使用歷史的化妝品原料,不得使用尚處于監(jiān)測期的新原料,不允許使用基因技術(shù)、納米技術(shù)等新技術(shù)制備的原料,如無替代原料必須使用時,應(yīng)當(dāng)說明原因,并針對兒童化妝品使用的安全性進行評價。
2023年12月1日,《牙膏監(jiān)督管理辦法》開始實施。
海關(guān)依照《進出口化妝品檢驗檢疫監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定對進口化妝品實施檢驗檢疫。