2022年12月27日,國家衛健委、海關(guān)總署、紅十字總會(huì )和軍委后勤保障部聯(lián)合發(fā)布《特殊血液出入境管理辦法》,于2023年1月1日正式實(shí)施。
特殊血液是指出于人道主義、救死扶傷目的,用于患者、臨床急需但是無(wú)法在本國(地區)境內獲得、需跨境獲取的、捐獻配型的特殊血型血液、骨髓造血干細胞、外周血造血干細胞和臍帶血造血干細胞。
特殊血型也就是稀有血型,僅限于Rh血型系統中的CCDEE、Rhnull、Rhmod、D--、D..,以及 MNS、P1PK、Lutheran、Kell、Lewis、Duffy、Kidd、Diego、Yt、Xg、Scianna、Dombrock、Colton、Landsteiner-Wiener(LW)、Chido/Rodgers(CH/RG)、H、Kx、Gerbich、Cromer、Knops、Indian、OK、Raph、John Milton Hagen(JMH)、I、Globoside、Gill、Rh-associated glycoprotein(RHAG)、FORS、JR、LAN、Vel、CD59、Augustine、KANNO、Sid、CTL2、PEL、MAM等血型系統,在中國人群中紅細胞抗原表型頻率,包括組合抗原表型頻率小于千分之一。
血液中心(由《血站管理辦法》確定)、移植醫療機構、境外骨髓庫作為申請主體向中國紅十字會(huì )總會(huì )遞交特殊血液出入境申請材料,由中國紅十字會(huì )總會(huì )向海關(guān)申請辦理特殊物品出入境衛生檢疫審批及通關(guān)手續。中國紅十字會(huì )總會(huì )不接受其他機構和個(gè)人的出入境申請。
血液中心申請特殊血型血液入境,應當向中國紅十字會(huì )總會(huì )提交《特殊血液入境申請表》,包含以下內容:
1.境內(不含港澳臺地區)用血醫療機構出具的患者病情說(shuō)明;
2.擬入境的特殊血型血液及其標本生物安全情況說(shuō)明及檢測報告;
3.境內無(wú)法獲得該血型血液的說(shuō)明;
4.境外特殊血型血液捐獻者相關(guān)材料;
5.特殊物品描述文件,包括特殊物品中英文名稱(chēng)、成分、來(lái)源、用途、輸出輸入的國家或地區等;
6.申請單位承諾;
7.法律法規規定的辦理海關(guān)特殊物品出入境衛生檢疫審批及通關(guān)手續所需的其他材料。
血液中心申請特殊血型血液出境,應當向中國紅十字會(huì )總會(huì )提交《特殊血液出境申請表》,包括以下內容:
1.境外用血醫療機構出具的患者病情說(shuō)明;
2.擬出境的特殊血型血液及其標本生物安全情況說(shuō)明及檢測報告;
3.申請國或地區境內無(wú)法獲得該血型血液的說(shuō)明;
4.特殊物品描述文件,包括特殊物品中英文名稱(chēng)、成分、來(lái)源、用途、輸出輸入的國家或地區等;
5.申請單位承諾;
6.法律法規規定的辦理海關(guān)特殊物品出入境衛生檢疫審批及通關(guān)手續所需的其他材料。
境內移植醫療機構應當向中國紅十字會(huì )總會(huì )提交《特殊血液出境申請表》,包括以下內容:
入境材料
1. 境內移植醫療機構出具的患者病情說(shuō)明;
2.患者移植計劃;
3.擬入境的造血干細胞及其標本生物安全情況說(shuō)明及檢測報告;
4.境外造血干細胞捐獻者相關(guān)材料;
5.境內無(wú)法獲得配型相合造血干細胞的說(shuō)明;
6.特殊物品描述文件,包括特殊物品中英文名稱(chēng)、成分、來(lái)源、用途、輸出輸入的國家或地區等;
7.申請單位承諾;
8.法律法規規定的辦理海關(guān)特殊物品出入境衛生檢疫審批及通關(guān)手續所需的其他材料。
境外骨髓庫或境外移植醫療機構,應當向中國紅十字會(huì )總會(huì )提交《特殊血液出境申請表》,包括以下內容:
1.境外骨髓庫或境外移植醫療機構出具的患者病情說(shuō)明;
2.患者移植計劃;
3.擬出境的造血干細胞及其標本生物安全情況說(shuō)明及檢測報告;
4.造血干細胞捐獻者相關(guān)材料;
5.申請國或地區無(wú)法獲得配型相合造血干細胞的說(shuō)明;
6.特殊物品描述文件,包括特殊物品中英文名稱(chēng)、成分、來(lái)源、用途、輸出輸入的國家或地區等;
7.申請單位承諾;
8.法律法規規定的辦理海關(guān)特殊物品出入境衛生檢疫審批及通關(guān)手續所需的其他材料。
中國紅十字會(huì )總會(huì )授權中國造血干細胞捐獻者資料庫管理中心對材料進(jìn)行形式審核,符合條件的于2個(gè)工作日內提交海關(guān)辦理特殊物品出入境檢驗審批及通關(guān)手續,海關(guān)在收到全部材料后的3個(gè)工作日內按規定辦理特殊物品出入境衛生檢疫審批,做好特殊血型血液出入境的海關(guān)監管工作。